Xeljanz 10 mg precio

Para los pacientes con CU, el tratamiento de mantenimiento flexible puede ofrecer ventajas en cuanto a seguridad, eficacia, costes y preferencia del paciente. Tofacitinib es un inhibidor de JAK oral de molécula pequeña para el tratamiento de la CU.

Se evaluaron los datos (corte de datos de noviembre de 2017) de OCTAVE Open, un estudio de extensión a largo plazo, abierto y en curso. El grupo de desescalada de dosis comprendía 66 respondedores a la inducción de tofacitinib en remisión tras 52 semanas de terapia de mantenimiento con tofacitinib 10 mg al día, posteriormente desescalada a 5 mg al día en OCTAVE Open. El grupo de intensificación de dosis estaba formado por 57 respondedores a la inducción de tofacitinib que experimentaron un fracaso del tratamiento mientras recibían una terapia de mantenimiento de 5 mg al día, que posteriormente se intensificó a 10 mg al día en OCTAVE Open.

Tras la desescalada de tofacitinib, el 92,4% (61/66) y el 84,1% (53/63) de los pacientes mantuvieron la respuesta clínica y el 80,3% (53/66) y el 74,6% (47/63) mantuvieron la remisión, en los meses 2 y 12, respectivamente. Tras el aumento de la dosis, el 57,9% (33/57) y el 64,9% (37/57) de los pacientes recuperaron la respuesta clínica y el 35,1% (20/57) y el 49,1% (28/57) estaban en remisión, a los meses 2 y 12, respectivamente. La tasa de incidencia de herpes zóster con la intensificación de la dosis (7,6 pacientes con eventos/100 pacientes-año) fue numéricamente mayor que en el programa general de tofacitinib UC.

Contraindicaciones del tofacitinib

(HealthDay)-Un ensayo clínico de seguridad ha revelado que el tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR) de 10 mg dos veces al día se asocia a un mayor riesgo de embolia pulmonar (EP) y de muerte entre los pacientes con artritis reumatoide (AR), según ha advertido esta semana la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. en una alerta de seguridad.

Actualmente, la dosis de 10 mg de tofacitinib sólo está aprobada en el régimen de dosificación para pacientes con colitis ulcerosa. Cuando el tofacitinib recibió la aprobación de la FDA, la agencia solicitó un ensayo clínico entre pacientes con AR para evaluar el riesgo de acontecimientos relacionados con el corazón, el cáncer y las infecciones con dosis de tofacitinib de 5 mg y 10 mg dos veces al día combinadas con metotrexato en comparación con un inhibidor del factor de necrosis tumoral. Los pacientes inscritos en el ensayo clínico tenían ≥50 años y uno o más factores de riesgo cardiovascular.

En su análisis más reciente del ensayo clínico, un comité externo de supervisión de la seguridad de los datos encontró un mayor riesgo de EP y muerte en los pacientes tratados con tofacitinib 10 mg dos veces al día en comparación con los que recibieron tofacitinib 5 mg dos veces al día o un inhibidor del TNF. La FDA recomienda que los profesionales de la salud sigan la información de prescripción de tofacitinib para la enfermedad específica que están tratando y que vigilen a los pacientes para detectar signos y síntomas de EP.

Límite de edad de Tofacitinib

Ruben Burgos-Vargasa, Mario Cardielb, Daniel Xibilléc, César Pacheco-Tenad, Virginia Pascual-Ramose, Carlos Abud-Mendozaf, Ehab Mahgoubg, Mahboob Rahmanh,◊, Haiyun Fani, Ricardo Rojoi, Erika Garcíag,◊, Karina Santanaj,

Figuras (5)Mostrar másMostrar menosTablas (4)Tabla 1. Datos demográficos iniciales y características de los pacientes de las subpoblaciones mexicanas de fase 3 y LTE por grupo de tratamiento.Tabla 2. Tabla 2. Resumen de los EA, las interrupciones debidas a los EA y los EA más comunes en la subpoblación mexicana del estudio de fase 3 por período de tratamiento. Tabla 3. Resumen de los EA, las interrupciones debidas a los EA y los EA más comunes hasta el mes 72 en la subpoblación mexicana del estudio LTE. Tabla 4. IRs (pacientes con evento/100 pacientes-año) para EAs de especial interés por grupo de tratamiento en la subpoblación mexicana del estudio LTE.Mostrar másMostrar menosMaterial adicional (1)

†Los datos de la categoría anti-CCP al inicio del estudio LTE faltaban o no se recogieron en 82 (95,4%) y dos (1,6%) pacientes en los grupos de dosis de 5 mg BID y 10 mg BID, respectivamente. EficaciaEstudios de fase 3Un número mayor de pacientes que recibieron tofacitinib 5 o 10 mg BID alcanzaron ACR20, ACR50 y ACR70 frente a los pacientes tratados con placebo en el mes 3 y en el mes 6 (Fig. 1). Para el ACR20 y el ACR50, las mejoras frente a los pacientes tratados con placebo fueron numéricamente mayores en el mes 1. La proporción de pacientes que lograron respuestas ACR se mantuvo en general durante 12 meses.

Xeljanz 11 mg

Tras la observación en un estudio clínico de un aumento del riesgo de embolia pulmonar y de mortalidad global con tofacitinib 10 mg dos veces al día en la artritis reumatoide, se ha iniciado una revisión de la seguridad y se han introducido nuevas contraindicaciones. La dosis de 10 mg dos veces al día de tofacitinib (autorizado para la colitis ulcerosa) no debe utilizarse en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar.

A raíz de los resultados finales del estudio clínico Vigilancia ORAL (A3921133), se han recomendado nuevas medidas para minimizar los riesgos de eventos cardiovasculares y neoplasias en el tratamiento con tofactinib. Tofacitinib no debe utilizarse en pacientes mayores de 65 años, en personas que sean o hayan sido fumadores, o en individuos con otros factores de riesgo cardiovascular (como diabetes o enfermedad arterial coronaria) o de malignidad, a menos que no existan alternativas de tratamiento adecuadas. Para más información, véase la actualización sobre la seguridad de los medicamentos de octubre de 2021.

Se ha iniciado una revisión europea de la seguridad de tofacitinib (Xeljanz▼) a raíz de los resultados de un estudio en curso (estudio A3921133) en pacientes con artritis reumatoide mayores de 50 años con al menos un factor de riesgo cardiovascular. Los resultados muestran un mayor riesgo de embolia pulmonar y de mortalidad global, en comparación con un inhibidor del TNF, cuando los pacientes fueron tratados con 10 mg de tofacitinib dos veces al día (el doble de la dosis recomendada para la artritis reumatoide de 5 mg dos veces al día).