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La cariprazina es un nuevo antipsicótico de tercera generación que actúa como agonista parcial de los receptores de dopamina con una afinidad única más alta por los receptores D3 que por los D2. Este artículo de revisión resume los datos clave de los estudios preclínicos y clínicos de la cariprazina, incluyendo la farmacodinámica, la farmacocinética, la eficacia clínica y la seguridad/aceptabilidad en la terapia de mantenimiento y prevención de recaídas a corto y largo plazo en pacientes con esquizofrenia. También se discute la eficacia y seguridad de la cariprazina en pacientes esquizofrénicos con síntomas predominantemente negativos resistentes a la terapia antipsicótica previa.
Esta revisión presenta datos resumidos de estudios preclínicos y clínicos de la cariprazina, un nuevo antipsicótico de tercera generación, un agonista parcial de los receptores de dopamina con una interacción preferencial única con los receptores D3 frente a los D2. Se presenta un análisis secuencial de los parámetros farmacodinámicos, farmacocinéticos, de eficacia clínica, de tolerabilidad y de seguridad en todas las fases del tratamiento de la esquizofrenia, incluyendo el alivio de las crisis manifiestas y de las exacerbaciones, la prevención de recaídas y el tratamiento de mantenimiento a largo plazo. También se discute la eficacia de la cariprazina para sustituir a otros antipsicóticos en el tratamiento de la esquizofrenia con trastornos predominantemente negativos.
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La cariprazina se distingue de otros antipsicóticos por tener una gran afinidad preferente por el receptor D3, que se considera importante para modular el estado de ánimo y la cognición. Esto podría ayudar a tratar los síntomas negativos de la esquizofrenia, que están mal atendidos por los tratamientos existentes.
La eficacia de la cariprazina para el tratamiento de la esquizofrenia aguda se estableció en tres ensayos a corto plazo, controlados con placebo, que incluyeron un total de casi 1800 adultos. Un estudio probó dosis fijas de 1,5 mg, 3 mg y 4,5 mg de cariprazina, otro examinó dosis fijas de 3 mg y 6 mg de cariprazina, y otro evaluó dosis fijas/flexibles de 3-6 mg y 6-9 mg de cariprazina.
El criterio de valoración primario fue el cambio desde el inicio hasta la semana 6 en la puntuación total de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) y el criterio de valoración secundario fue el cambio desde el inicio hasta la semana 6 en la puntuación de las Impresiones Clínicas Globales-Severidad (CGI-S).
En un estudio a largo plazo que incluyó a 765 pacientes adultos, se investigó la eficacia de la cariprazina para la prevención de recaídas utilizando el tiempo hasta la recaída como parámetro de eficacia primario. Los participantes fueron tratados con cariprazina de 3 a 9 mg diarios durante una fase abierta de introducción y estabilización de 20 semanas; los pacientes estables que completaron el tratamiento abierto fueron asignados aleatoriamente a doble ciego para continuar con la cariprazina (n=101) o cambiar a placebo (n=99) durante un máximo de 72 semanas.
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Los antipsicóticos atípicos deben ser eficaces a lo largo de la enfermedad en pacientes con esquizofrenia10. Cuando los pacientes experimentan una exacerbación aguda de los síntomas psicóticos durante la recaída, se arriesgan a sufrir efectos perjudiciales que podrían afectar a su integridad cerebral y perjudicar los resultados a largo plazo4-6. El tratamiento profiláctico continuo con antipsicóticos reduce el riesgo de recaída en aproximadamente un 70% en pacientes con esquizofrenia7, lo que ilustra por qué el incumplimiento de la medicación se considera el factor más importante relacionado con la recaída8. Las lagunas en la medicación de tan sólo 1 a 10 días se asocian a un mayor riesgo de hospitalización9, lo que sugiere que la exacerbación y la recaída pueden producirse rápidamente sin actividad antipsicótica.
El tratamiento a largo plazo con cariprazina se ha evaluado en un estudio clínico de prevención de recaídas en pacientes con esquizofrenia10. En este estudio de fase 3, multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de dosis flexibles y fijas, los pacientes con síntomas agudos de esquizofrenia se estabilizaron con 20 semanas de tratamiento abierto con cariprazina de 3 a 9 mg/día (aunque el rango de dosis finalmente aprobado es de 1,5-6 mg/día)10. Los pacientes elegibles fueron asignados al azar (1:1) a placebo doble ciego (n=99) o a cariprazina (n=101), donde recibieron la misma dosis de cariprazina que durante la fase de estabilización10. El tratamiento doble ciego duró hasta 72 semanas y finalizó para todos los pacientes activos cuando el último paciente aleatorizado completó 26 semanas de tratamiento, o al terminar anticipadamente (incluyendo la recaída)1.
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Reimpresiones y autorizacionesSobre este artículoCite este artículoFagiolini, A., Alcalá, J.Á., Aubel, T. et al. Tratamiento de la esquizofrenia con cariprazina: de la investigación clínica a la práctica clínica. Experiencias del mundo real y recomendaciones de un Panel Internacional.
Ann Gen Psychiatry 19, 55 (2020). https://doi.org/10.1186/s12991-020-00305-3Download citationShare this articleAnyone you share the following link with will be able to read this content:Get shareable linkSorry, a shareable link is not currently available for this article.Copy to clipboard
