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La EMA recomienda la autorización de Ibuprofeno Kabi (ibuprofeno, 400 mg solución para infusión) en la UEEl 23 de julio de 2020, la Agencia Europea de Medicamentos completó una revisión de Ibuprofeno Kabi tras un desacuerdo entre los Estados miembros de la UE con respecto a su autorización. La Agencia concluyó que los beneficios de Ibuprofeno Kabi superan sus riesgos, y la autorización de comercialización puede concederse en Alemania y en otros Estados miembros de la UE en los que la empresa ha solicitado una autorización de comercialización (Austria, Bélgica, Chequia, Hungría, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovenia, Eslovaquia y España), así como en el Reino Unido.

El principio activo de Ibuprofeno Kabi, el ibuprofeno, es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y se utiliza desde los años 60 como analgésico y antiinflamatorio. Actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa, que produce prostaglandinas, sustancias que intervienen en el proceso de inflamación. Al reducir la producción de prostaglandinas, se espera que Ibuprofeno Kabi reduzca la fiebre y el dolor relacionados con la inflamación.

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Aunque las dosis más altas provocan más efectos secundarios, como escalofríos, fiebre y reacciones en el lugar de la inyección, se ha demostrado que éstos pueden controlarse con medicamentos como, por ejemplo, el paracetamol o el ibuprofeno.5 ms-gateway.com

Se añadieron estándares internos a las muestras y se determinó la cantidad de ibuprofeno mediante cromatografía líquida de alto rendimiento y se comparó con la cantidad de la solución conocida. woundcare.coloplast.com

Interferencias: Las sustancias reductoras presentes en la sangre de forma natural (ácido úrico, bilirrubina) o procedentes de tratamientos terapéuticos (ácido ascórbico, paracetamol) no afectan significativamente a los resultados. bayercontourusb.ie

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[4] que sugieren que el ibuprofeno oral puede ser tan eficaz como la indometacina, con menos riesgo de reducir el flujo sanguíneo renal y mesentérico. La forma oral del ibuprofeno tiene las ventajas particulares de ser más sencilla de administrar y menos costosa que la forma intravenosa[2].

5] En comparación con la indometacina, parece que el ibuprofeno intravenoso no reduce significativamente la velocidad del flujo sanguíneo mesentérico en los recién nacidos prematuros con CAP[6]. Cuando se prefiere el ibuprofeno oral, debe conocerse bien su osmolalidad porque la mayoría de las suspensiones comerciales no han sido diseñadas para su uso neonatal, y el uso enteral de soluciones hiperosmolares también puede predisponer a la ECN en los recién nacidos prematuros[7]. [La Academia Americana de Pediatría recomienda que la osmolalidad máxima para la alimentación neonatal sea de 400 mOsm/kg[8] Hasta donde sabemos, no existen recomendaciones similares para los fármacos y soluciones administrados a los neonatos por vía enteral.

Utilizando una metodología previamente descrita[9] hemos medido, por el método de depresión del punto de congelación, la osmolalidad de una muestra de conveniencia de suspensiones de ibuprofeno comercializadas en algunos países europeos y en Estados Unidos. La osmometría se realizó sin conocimiento previo de sus osmolalidades, y se utilizaron diluciones 10 veces mayores de las suspensiones en agua destilada siempre que la osmolalidad superaba el rango del osmómetro (> 2000 mOsm/kg). Esta extrapolación supone que la constante crioscópica utilizada para el cálculo automático es una característica del disolvente, que es independiente de la concentración de soluto[10] Los coeficientes de variación intraensayo e interensayo fueron siempre inferiores al 1,9% y al 3,4%, respectivamente. Las osmolalidades medias de las suspensiones de ibuprofeno analizadas, mostradas en orden creciente en la tabla [1], variaron de 1495,0 a 4221,7 mOsm/kg.