Efectos secundarios de Mirabegron

El mirabegrón (Betmiga▼) es un agonista de los adrenoceptores beta que se utiliza para el tratamiento de la polaquiuria, el tenesmo y la incontinencia en el síndrome de la vejiga hiperactiva. En el Reino Unido se han dispensado aproximadamente 700.000 envases de mirabegrón desde que se autorizó por primera vez en diciembre de 2012[nota 1].

Una revisión en toda la UE de los últimos datos de seguridad del mirabegrón ha dado lugar a nuevas medidas para ayudar a reducir los riesgos de hipertensión grave. Ya se sabe que el mirabegrón puede aumentar la presión arterial. Sin embargo, se han notificado casos de hipertensión grave, que incluyen crisis hipertensivas asociadas a informes de acontecimientos cerebrovasculares y cardíacos (principalmente ataques de isquemia transitoria o ictus), algunos con una clara relación temporal con el uso de mirabegrón.

El mirabegrón está contraindicado en pacientes con hipertensión grave no controlada (presión arterial sistólica ≥180 mm Hg o presión arterial diastólica ≥110 mm Hg, o ambas). Es importante el control regular de la presión arterial, especialmente en pacientes con hipertensión preexistente.

Indicación de Betmiga

Los comprimidos de liberación prolongada de Betmiga contienen el principio activo mirabegrón, que es un tipo de medicamento denominado agonista selectivo de los adrenoceptores beta3. Se utiliza para tratar los síntomas de la vejiga hiperactiva (VH).

Niños menores de 18 años, ya que no se ha estudiado la seguridad y eficacia de este medicamento en niños.  Este medicamento no debe utilizarse si es alérgico a alguno de sus componentes. Por favor, informe a su médico o farmacéutico si ha sufrido previamente una alergia de este tipo.

Los medicamentos y sus posibles efectos secundarios pueden afectar a cada persona de forma diferente. Los siguientes son algunos de los efectos secundarios que se conocen asociados a este medicamento. El hecho de que un efecto secundario se mencione aquí, no significa que todas las personas que utilicen este medicamento vayan a experimentar ese o cualquier otro efecto secundario.

Los efectos secundarios mencionados anteriormente pueden no incluir todos los efectos secundarios reportados por el fabricante del medicamento. Para obtener más información sobre otros posibles riesgos asociados a este medicamento, lea la información suministrada con el mismo o consulte a su médico o farmacéutico.

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¿Qué es la lista de medicamentos y venenos? Todos los medicamentos y venenos en Australia se clasifican según la forma en que se ponen a disposición del público. Los medicamentos de bajo riesgo suelen estar menos controlados que los de mayor riesgo. Este sistema se denomina «programación». Puede obtener más información sobre la programación de los medicamentos y las diferentes categorías de programación en nuestra página de información sobre la programación de medicamentos y venenos.

¿Qué es la clasificación de medicamentos y venenos? Todos los medicamentos y venenos de Australia se clasifican según la forma en que se ponen a disposición del público. Los medicamentos con un bajo riesgo de seguridad suelen estar menos controlados que los medicamentos con un mayor riesgo de seguridad. Este sistema se denomina «programación». Puede obtener más información sobre la programación de los medicamentos y las diferentes categorías de programación en nuestra página de información sobre la programación de medicamentos y venenos.

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Farmacología: Farmacodinámica: Mecanismo de acción: Mirabegron (Betmiga) es un potente y selectivo agonista de los adrenoceptores beta 3. Mirabegron (Betmiga) mostró relajación del músculo liso de la vejiga en tejido aislado de rata y humano, aumentó las concentraciones de monofosfato de adenosina cíclico (AMPc) en tejido de vejiga de rata y mostró un efecto relajante de la vejiga en modelos de función de la vejiga urinaria de rata. Mirabegron (Betmiga) aumentó el volumen medio vaciado por micción y disminuyó la frecuencia de las contracciones no vaciadas, sin afectar a la presión de vaciado ni a la orina residual en modelos de rata de sobreactividad vesical. En un modelo de mono, el mirabegrón mostró una disminución de la frecuencia miccional. Estos resultados indican que el mirabegrón mejora la función de almacenamiento de la orina mediante la estimulación de los adrenoceptores beta 3 en

Durante la fase de almacenamiento de la orina, cuando ésta se acumula en la vejiga, predomina la estimulación nerviosa simpática. La noradrenalina se libera desde las terminales nerviosas, lo que conduce predominantemente a la activación de los adrenoceptores beta en la musculatura de la vejiga y, por tanto, a la relajación del músculo liso de la vejiga. Durante la fase de evacuación de la orina, la vejiga se encuentra predominantemente bajo el control del sistema nervioso parasimpático. La acetilcolina, liberada por las terminales nerviosas de la pelvis, estimula los receptores colinérgicos M2 y M3, induciendo la contracción de la vejiga. La activación de la vía M2 también inhibe los aumentos de AMPc inducidos por los beta 3 adrenoceptores. Por lo tanto, la estimulación de los receptores beta 3 no debería interferir en el proceso de vaciado. Esto se confirmó en ratas con obstrucción uretral parcial, en las que el mirabegrón disminuyó la frecuencia de las contracciones no miccionales sin afectar al volumen miccional, la presión miccional o el volumen de orina residual.